신약+신약 병용요법, 건보 처음 적용
요로상피암·희귀 폐암·전이성 위암 치료 부담 완화
한눈에 보기
- 10월 1일부터 요로상피암 치료제 파드셉주와 키트루다주의 병용요법이 건강보험이 처음으로 적용되며, 이는 서로 다른 제약사가 개발한 신약을 병용한 치료에 보험이 처음으로 확대된 사례다. 이로 인해 환자는 기존 2차 치료에서만 가능했던 키트루다주 사용을 1차 치료 단계부터 병용으로 활용할 수 있게 됐다.
- 국내 환자 수는 300명 미만으로 추정되며, 기존 치료법과 달리 암세포만을 정밀하게 공격하는 표적항암치료제다.
- 이는 5년 상대생존율이 10% 내외인 중증 위암 환자에게 치료 전망을 크게 개선하는 결과다.
보건복지부는 10월 1일부터 요로상피암 치료제인 '파드셉주'와 '키트루다주'의 병용요법에 건강보험이 적용된다고 30일 밝혔다. 이는 서로 다른 제약사가 개발한 신약을 함께 사용하는 병용요법에 건강보험이 처음으로 적용된 사례다. 요로상피암은 전체 암 발생의 약 2.5%를 차지하는 소외 암종으로, 질병 진행 속도가 빨라 초기 치료가 중요하다. 기존에는 키트루다주가 1차 치료 실패 후 2차 치료부터 건강보험이 적용됐으나, 이번 조치로 환자는 첫 치료 단계부터 두 약을 병용 사용할 수 있게 됐다.
이번 건강보험 적용 확대는 건강보험정책심의위원회 심의를 통해 의결됐다. 복지부는 서로 다른 제약사가 특허를 보유한 신약 간 병용요법에 건강보험이 적용된 사실상 첫 사례라는 점에서 의미가 크다고 설명했다. 파드셉주는 암세포만을 정밀 공격하는 방식으로 작용하며, 키트루다주는 면역세포를 강화해 치료를 돕는다. 두 약제는 서로 다른 메커니즘으로 작용해 치료 효과를 높인다. 복지부는 이번 조치로 고가의 약제비 때문에 치료를 미루거나 포기하는 환자와 가족의 부담이 줄어들기를 기대한다.
희귀 유전자 변이인 'RET 융합'으로 발생하는 비소세포폐암과 갑상선 수질암 치료제 '레테브모캡슐'도 건강보험이 적용된다. RET 융합 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 1~2%에서 발생하며, 국내 환자 수는 300명 미만으로 추정된다. 레테브모캡슐은 기존 세포독성항암제와 달리 암세포만을 특정해 공격하는 표적항암치료제다. 주사제가 아닌 복용형 약제라는 점에서 환자가 병원을 자주 방문할 필요가 없어 치료 편의성이 높아진다.
절제 불가능한 진행성·전이성 위암 치료제 '빌로이주'에도 건강보험이 적용된다. 위암의 5년 상대생존율은 2019~2023년 기준 78.6%지만, 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위암은 중앙생존기간이 6~10개월이며, 5년 상대생존율은 10% 내외다. 빌로이주는 기존 치료법 대비 내성 발생 위험률을 41% 낮추고, 전체 생존기간을 약 2배 연장하는 치료 효과가 입증됐다. 복지부는 이번 건강보험 적용이 환자 치료비 부담을 완화하고 생명 연장에 기여할 것으로 기대한다.
이형훈 복지부 제2차관은 "이번 건강보험 적용 확대로 고가의 약제비 때문에 치료를 미루거나 포기하는 환자와 가족이 부담을 덜게 되길 바란다"며 "앞으로도 희귀·중증질환치료제에 대한 건강보험 보장성이 강화되도록 하겠다"고 말했다. 복지부는 이번 선례를 바탕으로 서로 다른 제약사의 신약 간 병용요법에 대한 건강보험 적용 확대를 위한 제도 개선도 병행할 계획이다.
한국 독자를 위한 맥락
보건복지부는 요로상피암 치료에서 파드셉주와 키트루다주의 병용요법을 10월 1일부터 건강보험이 적용하기로 결정했다. 이는 기존에 1차 치료 실패 후에야 키트루다주가 보험 적용이 가능한 상황에서, 이제는 두 약물을 함께 사용해 초기 단계부터 치료 효과를 극대화할 수 있게 된 것이다. 서로 다른 메커니즘을 가진 두 약제의 병용은 치료 효과를 상승시키는 데 기여한다.
이는 치료 시기를 놓치지 않고 빠르게 효과를 발휘할 수 있도록 하는 전환점이 된다.
이는 매우 희귀한 유전자 변이를 기반으로 한 암으로, 기존 치료법으로는 치료 효과가 제한적이었다.
절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위암은 5년 상대생존율이 10% 내외에 그치며, 중앙생존기간은 6~10개월에 불과하다. 이는 단순한 약제 개선을 넘어, 치료 전략의 근본적 변화를 의미하며, 환자의 생명 연장과 삶의 질 향상에 직접적인 기여를 할 수 있다.
이는 단순한 보험 적용 확대를 넘어서, 희귀·중증질환 치료제에 대한 보장성 강화라는 방향성을 보여주는 사례다. 특히 서로 다른 제약사의 신약 간 병용요법에 보험이 적용된 것은 제도적으로 새로운 선례를 만들었으며, 이에 따라 향후 유사한 병용요법에 대한 보험 적용 확대도 기대된다. 이는 환자 중심의 치료 접근 방식이 보험 정책에 반영되고 있음을 보여주는 중요한 전환점이다.